楼霁月 易理华文集:孟州市食药监管局开展疫苗专项检查

2018年08月15日来源:本站原创

7月22日,国家药监局负责人通报了长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件。事件发生后,我局领导高度重视,第一时间组织执法人员,立即对全市疫苗的购进情况、冷链运输情况以及储存情况进行地毯式监督检查。

  此次主要从五个方面开展检查:一查疫苗购进渠道是否合法,票、账、货是否相符;二查是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发记录,并留存生物制品批签发合格证,是否建立真实完整的购进、验收、销售及使用记录;三查接种单位疫苗储存、运输是否严格落实疫苗和冷链全程、可追溯的管理要求,是否安排专人负责冷链管理、切实落实温度监测管理要求;四查是否对不合格疫苗按要求逐级上报并按规定进行销毁;五查是否对疫苗冷藏设施、设备定期检查、维护和更新。

  截止目前,我局已对全市16家接种点进行排查,出动52人次,未发现涉案的问题疫苗。在孟州市疾控中心的二类疫苗冷藏库发现了长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)517支,其中批号为201710084-02的疫苗500支,批号为201703026的疫苗17支,均为非问题批号疫苗,疾控中心已经进行了封存,等待召回。

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